1.公司简介
广州帝奇医药技术有限公司(以下简称 帝奇 )成立于2011年1月31日,是由美国海归博士团队和国内高管合作创立的中美合资企业。帝奇的注册资本1599.7436万元,注册地址为广州国际生物岛螺旋三路8号3层。
2.技术平台
帝奇专注于处方药物、非处方药物和保健药物的处方工艺开发和产业化,以及传统中药剂型现代化和现有西方药物(特别是专利过期药)的更新改造,使药物具有高效、长效、低毒、可控、缓释、靶向等优点。帝奇拥有6个药品研发技术平台,包括靶向纳米制剂技术平台、长效制剂技术平台、口服缓控释制剂平台、聚乙二醇化制剂及高端辅料技术平台、仿制药一致性评价制剂技术平台。
3. 人员架构和团队实力
帝奇创业团队是由一批长期从事各类药物剂型,特别是长效制剂,缓控释制剂,靶向纳米制剂,速释制剂等技术产品开发与产业化的技术专家和骨干力量所组成,具有深厚的行业背景,在创新药、仿制药、保健品开发具有丰富的成功经验;是一支熟悉业务、精于技术、热心服务、甘愿为所从事的事业奉献理想和青春的充满朝气及进取精神的团队。
公司现有员工100人,其中研究人员77人,包括长期在海外从事药品研发和生产的海归博士4人,其他研究人员均拥有硕士或学士学历,是一支稳步快速发展、团结合作、互补性强的专业团队。
4.成绩荣誉
帝奇先后申报了74项国内外专利,累计授权44项,其中包括国内专利24项,欧洲专利18项,日本专利1项,韩国专利1项;同时获得科技成果5项,即 艾塞那肽缓释微球注射剂 、 紫杉醇靶向纳米注射剂的开发 、 可生物降解药用辅料及控释制剂的开发和工程化 、 用于制备来那度胺缓释片的创新合成及处方工艺开发 , 普瑞巴林创新剂型处方工艺开发及质量标准研究 ;自主研发的6个创新药即将进入临床阶段。
目前,帝奇已立项开发70余项产品,已获得美国FDA批准上市1项,国内临床批件1项;1个2.2类改良型创新药获得临床I期批准;已通过一致性评价5项;在CDE审评中9项;已通过一致性评价正式BE试验15项。